1.负责微生物检测组的管理及人员培训工作。
⒉.确保实验室安全运行,并符合GMP管理。
3.负责公司项目产品相关的微生物检项的SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订。
4.负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订
5.负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作。
6.负责检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理和日常申购。
7.对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。
8.根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测工作。
9.按计划完成检测任务,及时与上级沟通问题。与QC实验室其他小组保持良好沟通。