1)熟练操作工艺分析相关仪器,能确保质量研究实验室使用的仪器在正常状态,并及时对仪器进行预防性维护。
2)熟悉仪器分析原理及仪器结构部件;
3)具备分析专业相关知识,清楚相关法律法规;
4)能在项目组中积极主动承担项目,协助推进工艺和质量研究中分析方面的技术工作;
5)负责原料药产品分析方法的建立及方法学研究,同时完成原始记录的撰写和试验结果的复核;
6)负责实验室负责区域的日常管理,保持安全、清洁、井然有序的实验室环境;
7)能够独立负责1-3个工艺分析项目,能发现项目中出现的问题,对项目中出现的问题多数能独立解决;
8)与工艺密切合作,顺畅完成分析研发过程,主动优化部分分析进程和方法;
9)对官方提出的项目分析方面问题和要求,能协助负责人提出合理解决办法;
10)配合项目经理完成相关的注册申报资料撰写工作。