岗位职责:
1、 完善产品工艺规程,岗位操作法或标准操作规程、台帐、记录、保证实际生产符合GMP要求,并监督执行。
2、 负责每次生产前的技术准备工作,以及生产现场的技术指导、监督、实施;检查车间所领取的原辅料、包装材料的质量情况,对存在的问题及时处理。
3 、深入了解生产情况,加强现场生产的GMP管理,及发现技术质量问题,及时分析,并采取措施解决,督促当事者填写事故报告单,并提出处理意见,报车间主任。
4 、负责根据中间产品质量标准、检验结果计算中间产品投料数量;检查每批产品的物料平衡情况。
5、根据生产记录填写要求,负责对各类生产原始记录的监督检查和考核,对批生产记录进行收集整理和归档。
6、 负责对生产过程中所产生的待处理品,提供具体的处理意见,经车间主任批准后监督实施。
7、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作,包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。
8、协助车间对职工进行GMP培训及岗位操作培训;配合有关部门进行GMP自检。